辉煌配资 国药现代：化学原料药盐酸利多卡因上市申请获批

2023-09-19 12:00:35

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转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（王珞）国药现代9月18日晚间公告，公司控股子公司国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸利多卡因《化学原料药上市申请批准通知书》辉煌优配。盐酸利多卡因是局部麻醉及抗心律失常药，主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）及神经传导阻滞，也可用于急性心肌梗死后室性期前收缩和室性心动过速，洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常辉煌优配。

　　国药现代同日公告，公司与山东朗诺于2022年9月签署了《药品上市许可转让合同》，山东朗诺将其正在申报注册的阿普米司特片（10mg、30mg）上市许可及相关权益转让予公司，并提供技术转移服务辉煌优配。

　　阿普米司特是一种口服的小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，用于治疗活动性银屑病关节炎、可以进行光疗或全身疗法的中度至重度斑块状银屑病、白塞病引起的口腔溃疡成人患者辉煌优配。阿普米司特最早由美国CelgeneCorporation开发，2014年获得美国FDA批准，先后在美国、欧洲、日本等国家和地区上市。根据米内数据库显示，阿普米司特2022年全国公立医院销售额约为人民币2.56亿元。CDE网站显示，目前获得阿普米司特片批件的企业还有石药集团欧意药业有限公司、江苏正大清江制药有限公司、齐鲁制药有限公司等。

　　公司表示，阿普米司特片（10mg、30mg）的批准上市有助于丰富公司免疫调节·剂领域产品线，有利于增强公司的市场竞争力。